这款常用祛痰药 儿童慎用!
国家药监局表示儿童及婴幼儿慎用盐酸溴己新注射剂
又一款常用祛痰药品被要求慎用!近日，国家药监局发布了《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告》，要求该药“儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用”。今年以来，药监局明确要求儿童禁用和慎用的药物增加至19种。
资料显示，盐酸溴己新注射剂是一种祛痰药，主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管及其他呼吸道疾病有黏痰不易咳出的患者。米内网数据显示，2016年在15亿元规模的祛痰药市场中，嗅己新销售量排行第四。此次药监局要求儿童及婴幼儿慎用该药是基于该药“未进行该项试验”。也就是说，该药是否适用于儿童，并未有明确的临床试验数据支撑。
据统计，今年1月-11月国家药监局已经发出了35份药品说明书修订公告。其中大众熟知的双黄连注射剂、柴胡注射剂、万通筋骨片等都成了重点关注对象，更被明确强调“儿童禁用”。蒲地蓝、藿香正气水、藿香口服液、复方鲜竹沥液等都在修订中增添了“儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用”的警示。
儿童用药品种少、说明书信息不明确、用药标准缺乏、临床供应不足等是我国医疗儿童用药常面临的问题。多位业内人士告诉记者，近年来，国家层面高度重视儿童药的发展，随着众多利好政策的出台，儿童药有望进一步发展。
记者了解到，去年以来，鼓励儿童药发展的政策也在加码。2017版医保目录新增了91个儿童药品种，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布第33批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示中，33个批次名单中共有63个产品为儿童用药，最终成功被纳入优先审批的儿童药有57个。截至10月22日，57个儿童药中已有18个产品成功获批，其中16个为新药、2个为仿制药。
综合人民网、中新社