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苏州大学卫生与环境技术研究所
苏州大学卫生与环境技术研究所是有独立法人资格的第三方医疗器械检测实验室,从事医疗器械检测工作30多年,实验室获得了CMA、CNAS资质,2013年、2016年均零问题通过美国FDA的GLP审核。
医疗器械检测是研究所的特色和传统强项,主要开展生物相容性检测和评价、功能性评价、物理化学性能检测、无菌医疗器械的剂量设定、剂量审核、无菌试验,初始污染菌检测及方法验证、包装验证、模拟运输试验、产品稳定性测试、洁净厂房监测、纯化水检测等。认可的检测项目覆盖ISO 10993(GB/T 16886)、ISO 11137(GB 18280)、ISO 11138(GB 18281)、ISO 11737(GB/T 19973)、ISO 11607(GB/T 19633)……结合FDA要求基本满足医疗器械生产厂家国内注册、CE认证、FDA认证的检测要求。随着生物安全评价、功能性评价、医疗器械检测技术培训班等工作的开展集检测、评价、培训于一身,能力及服务被国内外客户和审核机构广泛认可。
深圳市万臣科技有限公司
深圳市万臣科技有限公司致力于各类传动产品的缜密整合,为医疗器械、自动化产业提供最高性价比之产品,为客户的研发选型提供一站式服务。为保证产品质量,为客户创造核心价值,我们通过了ISO9001并严格执行,我们以优质的服务,前沿的技术,为客户提供最优的产品资源。
A.直线传动产品:滚珠丝杆、滚珠花键、直线导轨,直线轴承,光轴、同步带轮、同步带、精密轴承; B. 医疗器械采样Z R模组以及其它自动化设备运动模组,用户可根据样本选择系列化规格,也可按客户的要求进行定制C. 医疗器械厂家配套的各类试剂灌装封装设备,为客户非标定制;D.嵌入式轨迹球:全系列轨迹球JS16、JS25、JS36、JS38、JS50、BS50;E.医疗用针:生化、血球采样针、吸液针、样本针、清洗针等F.表面处理能力:表面镀钛、铁氟龙、低温镀黑铬、表面超疏水、表面。G.超润滑涂层等先进表面处理工艺
上海永燊电子有限公司
天网电子 1979年创立以来,39年间,投入各领域所使用开关电源的研究、开发、 设计及制造,扎实地累积实绩与经验,并致力于提供客户高质量和高信赖性的电源。此外,天网电子全系列的电源皆采用日系 NCC电解电容器与自制的 PCB基板和变压器。加上高超的电路设计技术与稳定的生产与品保流程,使天网电子成为客户可持续信赖的伙伴。
天网电子在 30年前就已经投入医疗用开关电源领域,目前,医疗用电源的营业额占总体营业额约65%。而且,天网电子对最新生效的医疗电器用安规 IEC60601‐1 3 Edition,从 1997年就开始准备,目前已有具备 IEC60601‐1 3 Edition认证的机种200多个。此外,在客制化电源(ODM、OEM)方 面,我们也具备丰富的实绩与经验。
深圳市普凌姆科技有限公司
深圳市普凌姆科技有限公司专业研发、生产和销售医用电子仪器的配件及耗材。产品广泛用于监护仪、血氧仪、心电图机、HOLTER、胎监等仪器。产品规格齐全,能兼容大部分进口和国产机型,并提供符合客户需求的OEM/ODM服务,我司所有产品依据国际最新标准制作,具有无毒、耐用、抗干扰和舒适的特性,具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证,并已通过了国内的SFDA认证及TUVSUD的ISO13485:2012和产品的CE 相关认证。普凌姆公司注重专业人才的引进和培养,已形成一支集研发、管理、制造为一体的高素质和专业化的团队,使我们能够满足甚至超越客户的要求并畅销国内外市场。
新产品一次性血压袖带
深圳市普凌姆科技有限公司专业研发及生产一次性及重复性血氧探头,一次性血压袖带,体温探头,心电导联线等配件及耗材。产品广泛用于监护仪、血氧仪、心电图机、HOLTER、胎监等仪器。
深圳市盛世长城工业设计有限公司
我公司是一家专注于医疗设备领域的本土设计研发机构,我们提供专业的医疗设备工业设计解决方案,我们为全球医疗客户提供产品设计研发、外协加工及优势整合等多项设计服务。我们每年为国内外医疗企业设计众多新品,涉及心电监护、临床检验、超声影像、康体治疗、家用健康、医疗配附件等近百款医疗器械。优质高效的服务得到了国内外知名医疗设备公司的青睐。
我们为国内外众多知名医疗设备企业提供设计咨询服务及产品研发制造服务,现本公司自主研发生产的SUN系列多功能信息化推车已远销美国、法国、荷兰、澳大利亚、土耳其、泰国、印度、马来西亚等国。
SUN-S7系列医用推车是盛世长城工业设计有限公司开发的一款多功能型的医用推车,可以放置监护仪,心电图机,除颤仪,胎监,输液泵,便携式B超,多普勒,高频电刀等多种医疗仪器设备.产品通用性强,实现了一车多用,根据不同仪器需求随意定制安装不同的平台.产品设计时尚,美观大方,轻巧便捷,为手术和病房节省更多的空间.高度自由调解,360度方向自由旋转,使用更方便.高品质静音脚轮,万向刹车,多方向移动无障碍.实用储物篮,方便放置随机配件.防腐防锈易清洁,是医护人员的贴心小助手。
深圳市旭扬兴业科技有限公司
深圳市旭扬兴业科技有限公司位于深圳市宝安区松岗镇潭头第二工业区1区16栋,在107国道旁边,离广深高速1.5公里,交通十分便捷。
公司主要从事电子血压计袖带、碗式袖带及各类医疗工具包等产品设计、生产。
公司设计生产历史悠久,拥有一支实力雄厚的设计、生产管理队伍;公司的质量体系通过ISO9001;2015认证;测量血压用的袖袖带产品通过ISO13485:医疗器械质量管理及欧盟CE认证。
主要从事电子血压计袖带、碗式袖带及各类医疗工具包等产品设计、生产。
深圳市英菲尼奥科技
英菲尼奥18年专注微创手术器械部件方案与实现,在微创器械部件领域,SINOWARES团队突破各类复杂制造工艺技术,在穿刺、取样、活检、消融、超声、内窥、等离子、电极等器械结构配套实现方面,严格按照ISO13485体系, 根据国际先进的智能制造系统和洁净处理系统,为顾客提供最严谨的微创配套部件供应。 今天,英菲尼奥全方位打造微创结构部件方案与制造平台,企业60%产品畅销世界80多个国家,产品得到国内外顾客一致认可。
