高值耗材流通领域因整合空间大，利润空间高，是医疗器械流通领域整合潜力最大的子领域之一（另一个是 IVD）。所以本文中民工将为大家分析一下这个具有丰富市场潜力的细分领域！

笔者 | 十九线民工

毕业于华中科技大学同济医学院医学信息管理专业，投资学双学位。原工作于国内首家上市医疗信息化企业卫宁健康行业咨询部，现转行医疗健康产业投资，偏向于医疗服务业、医疗信息化、IVD和单抗药物等领域。喜欢读书阅史，登山野营，刷刷知乎看看行研，欢迎行业内外人士喝茶、交流、处友。（1）

政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合

近年国家对高值耗材流通领域的监管趋向严格，2014 年重新修订了《医疗器械监督管理 条例》，并发布了《医疗器械经营质量管理规范》 ；2015 年全国范围着力推行高值耗材统一采购、集中配送；2016 年重点加强了高值耗材流通领域整治力度，同时多省开始试点高值耗材“两票制”，全方位对高值耗材流通领域加强监管，推进行业整合集中。

1、全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送

2009 年国家就开始全国范围内推行药品统一采购，医用耗材之前有个别省份试点统一采购，但直到 2015 年国家才开始全国范围推行高值耗材阳光采购，强调集中配送，截至目前已有北京、甘肃、广东等多省具体落地。从各省高值耗材采购方案中可以看出，国家对高值耗材流通企业的基本要求都是必须通过新版 GSP 认证，以及要具备过硬的配送服务 能力，其中植入人体的高值耗材，国家还要求全程可追溯，同时部分省份还对配送企业的 数量进行了限制（陕西等地）。我们预计随着高值耗材统一采购的逐步推行，对配送商的要求也将愈发严格，进而将驱动行业向优质配送商逐步集中。

2、加大高值耗材流通领域整治力度

近年国家逐步加强了医疗器械流通领域的整治力度，出台了多项政策以规范医疗器械流通 企业的行为，2016 年更是在全国范围内逐步开展了严格的飞行检查，若发现不符合新版 GSP 要求的企业，立即撤销其配送资格，以安徽省为例，2016 年上半年便终止了 822 家 企业的高值耗材配送资格。所以我们认为持续的政策加码将快速淘汰一大批不正规的高值耗材流通配送企业，利于行业整体逐步规范，走向集中。

3、部分省市已陆续试点高值耗材两票制

两票制对高值耗材流通领域的影响同样意义深远，而且直接（具体原因已在药品部分详述）， 至于推进的具体时间表，2016 年 7 月卫计委印发《2016 年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》，提出医用耗材也应实行“两票制”，之后陕西、福建、 宁夏、贵州、天津等地均已开启高值耗材两票制试点工作（陕西和福建已明确执行时间）。我们预计未来 1-2 年高值耗材领域的两票制将在全国陆续推行，直接加速行业的整合进度。

群雄并起短期冲规模，长期拼实力

面对未来 2-3 年高值耗材流通领域确定性的整合盛宴，各路豪杰蜂拥而至，各显身手，我 们主要将它们分为三种模式：第三方供应链管理平台：既不依附医院，也不倾向特定品牌，专注搭建连接厂商（或代理 商）与医院间专业的耗材流通配送管理平台，提供高值耗材从厂家到医院再到患者的全流程可追溯的管理服务体系，以致新医疗为代表； 药品流通企业：以现有医院终端客户为协同，切入高值耗材流通领域，培育新的利润增长点，也能寻求业务延伸的更多可能，以瑞康医药为代表； 器械生产企业：通过整合高值耗材流通企业，进而能掌控医院终端（因为国内高值耗材的销售模式基本都是经销代理），便于自身产品销售（包括在研和收购

由于目前行业处于整合初期，几方参与者均有机会，短期主要以抢占地盘扩张规模为核心竞争要素，而整合的中后期就将重点考量企业的运营与整合实力，拥有专业运营管理服务体系的企业将会胜出