万英，曾聪彦，邓宾，梅全喜，钟希文(广州中医药大学中山附属医院，广东中山528400)田七口服液是以田七单味组成，经现代工艺研制而成的纯中药制剂，具有散痰止血，消肿定痛作用。可用于咯血、吐血、衄血、便血，外伤出血，跌打淤血等。我院骨科近年来将田七口服液应用于各种闭合性软组织损伤病例，结果取得良好效果。现将其制备方法和临床疗效观察结果介绍如下。l处方组成田七300g，砂糖适量，制成1000m1。2制备方法取田七饮片洗净，装入不锈钢桶中，倒人4倍量50％的乙醇，渗漉，收集渗漉液，合并滤出液，挥去乙醇，放冷后加入适量蒸馏水，按醇提水沉法精制，另将砂糖加蒸馏水煮沸，加入到精滤液中，加蒸馏水至足量，搅拌混匀，放置24h，过滤，制成l000mlo经澄明度检查合格后分装。3质量控制3．l性状本品为黄棕色澄明液体，味苦而甜。3.2鉴别3．2．l理化鉴别取本品10ml，用水饱和的正丁醇工0m1提取，水浴挥去正丁醇，残渣以1md甲醇溶解，取此甲醇液数滴，点于滤纸上，干后置紫外光灯(365nm)下观察，显淡蓝色荧光，滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10％枸椽酸溶液各l滴，干后置紫外光灯365nm下观察，有强烈的黄绿色荧光。3．2．2薄层鉴别取本品10ml，以水饱和的正丁醇提取两次(10ml／次)，离心，分取两次上清液，合并，水浴挥干，残渣以2ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1，Rgi及三七皂苷R．对照品，加甲醇制成每毫升各含2．5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法Clj实验，吸取上述两种溶液各10μJ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一醋酸乙酯．水(4：1：5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液(1→10)，于105℃烘约10min。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。见图1。3．3检查相对密度应不低于1．lO。其他符合《中国药典》合剂项下有关的各项规定。4临床应用4．1病例资料122例均为我院骨科门诊患者，采用双盲法随机分为2组。田七口服液治疗组(治疗组)6l例，年龄4—76岁，平均36岁；男38例，女23例；平均病程7d；受伤部位：足踝部12例，膝部13例，腰部5例，胸肩部7例，肘部9例，前臂8例，小腿部7例。伤科七味片对照组(对照组)61例，年龄4-74岁，平均34岁；男37例，女24例；平均病程10d；受伤部位：足踝部15例，膝部9例，肩部9例，肘部5例，小腿部8例，髋部5例，腰部4例，腕部6例。4．2临床症状和体征临床症状主要为跌、打、扭、挫、闪等引起患部疼痛、肿胀、皮下淤血青紫或皮肤挫伤、关节功能障碍，个别患者可见发热(吸收热)。体征主要为局部压痛、肿胀，有的局部皮温略高。为了统一观察标准，将痛觉程度、触痛范围、肿胀程度、关节功能障碍(活动受限程度)和皮下淤血、青紫、渗出面积等临床表现划分为轻度(+)、中度(++)、重度(++++)4级以便于临床医师观察记录。4．3治疗方法治疗组口服田七口服液，10rnl／次，2次/d对照组饭后口服伤科七味片，2片／次，3次/d。两组患者均配合口服VitB，和VitC。受伤早期均采用局部冷散，轻度擦伤者局部擦药，关节脱位者复位固定，伤后避免渗活动。4．4疗效标准疼痛完全消失或接近消失，触痛范围缩小95％以上，肿胀消失60％以上，皮下淤血、青紫、渗出面积减少96％以上(遗留的色痕吸收除外)，关节功能恢复到原关节活动度的65％以上为临床治愈；疼痛接近全部消失，触痛范围缩小80％以上，肿胀消失50％以上，皮下淤血、青紫、渗出面积减少80％以上(遗留的色痕吸收除外)，关节功能恢复到原关节活动度的40％一50％为显效；仍稍有疼痛，触痛范围缩小55％左右，肿胀程度消失40％以上，皮下淤血、青紫、渗出面积减少60％左右，关节功能恢复到原关节活动度的40％以下为有效；疼痛消失不显著，触痛范围缩小、肿胀消失均不明显，皮下淤血、青紫、渗出面积不减少，关节功能活动无明显好转为无效；总有效：临床治愈+显效+有效。4．5结果两组疗效结果比较见表1。经比较有两组疗效有明显差异，治疗组疗效优于对照组(P<0．001)。5讨论闭合性软组织损伤是伤科常见病，其病理过程是人体在一定的条件下对外界损害因素的反映，这种反映是通过人体生理功能变化而反应出来的。其主要表现受伤部位淤血、肿胀、疼痛、功能障碍。田七口服液是用单味中药田七组方的制剂，具有活血化淤，消肿止痛作用。方中田七既能止血，又能化淤，止血而不留淤。现代药理研究亦已证明：田七具有活化血小板表面膜糖蛋白GPⅡb，CPⅢa，促进血小板粘附，激活静止血小板表面0颗粒膜、糖蛋白cMP真4，增强血小板凝血功能。而且在止血过程中，继发性纤溶的有效指标D-二聚体极少发生阳性，纤维蛋白降解产物不增加，无血栓形成的倾向；有提高局部表皮生长因子的含量、促进成纤维细胞的生成、抑制炎症介质组胺和前列腺素E的释放等作用。临床实践也证明，田七口服液治疗闭合性软组织损伤具有疗程短、有效率高、价廉、无明显副作用等特点。虽然伤科七味片也含田七，但由于制成片剂，对患者的吸收有一定困难，吸收率较低，而且还含有剧药马钱子，对孕妇及哺乳期妇女有禁忌证；而我院生产的田七口服液具有患者易吸收、吸收率高和起效快的特点，并在使用过程中表现出安全、无毒副作用，与对照组相比，具有一定的优越性，值得基层医疗单位推广应用。《时珍国医国药》
