你是南昌的吗？我想我讲的应该比较清楚的了，报告是经过整改后的现状的文章表述，具体的是检查时提出来的问题要改进，没有做的要补做，并且企业内部最好有一个内部审核的表，附在整改报告的后面，以应对再次检查，有时药监部门的人员会有此要求的，（当然不是所有的检查人员）你的整改做好上报后，他们会再次检查的。

主药含量较少,为保证含量均匀,如何添加主药

从药品使用角度讲，最根本的意义就是使产品质量具有均一性，防止药物使用过程中出现的非处方原因的药物过量或剂量不足的事件发生。原料药的含量均匀度一般来说需要在工艺验证过程中进行验证，但在成品检验中一般无需测定含量均匀度。在原料药的工艺验证中，可以在成品出料位置设置不同取样点进行含量测定，从而对该工艺所生产出的产品验证其均匀度，是属于生产和研发范畴的验证工作。其意义是使产品均有一致的含量，使得进一步的制剂生产过程更加可控，从原料药的流动性，分散性等性质上在生产过程中保持稳定，更重要的就是使制剂成品的含量也能达到良好的均一性。同样在制剂生产工艺验证过程中也需要进行含量均匀度的评价，过程和意义与原料药一致。药典中所指的含量均匀度指的是制剂检查项，其对单位剂量的制剂产品进行测定，其含量应在一定范围内。意义就是前面所说的，避免产品含量的不一致。比如，含量过高，导致单次剂量超过安全剂量，或者含量过低，血药浓度达不到有效浓度，起不到治疗效果，在临床给药过程中产生极大的风险。

脑血塞怎么治

治疗方法：改善脑的血循环：恢复血运，一般采用扩容和血管扩张剂治疗，可以改善脑的血循环，增加脑血流量，促进侧枝循环建立，以图缩小梗塞范围。 常用的药物有低分子右旋糖酐、706代血浆、烟酸、罂粟碱、维脑路通、654-2、复方丹能注射液、川芎嗪、抗栓丸、已酮可可碱、培他定、西比灵等。低分子右旋糖酐有扩充血容量，降低血粘度，改善微循环，防止红细胞凝聚作用。每日静滴250—500毫升，连用7—10天。 有人采用脱水与扩容相结合的方法治疗急性脑梗塞，有效率90%。 具体方法：发病后即用20%甘露醇250毫升，每日1次静脉滴入，有头痛、恶心、呕吐或意识障碍者，每日2次。3—5天后，再用脑血管护张剂，如维脑路通或罂粟碱静脉缓慢滴入，每日1次，7－l0次为l疗程。 (2)抗凝疗法：适应于存在高凝状态的病人，目的是为防止血栓扩延加重病情。用抗凝疗法前，通常应该行脑CT检企，证明为缺血性病变。有出血倾向者，如活动性溃疡病、严重肝肾疾病及感染性血管检塞忌用。每日应测出凝血时间、凝血酶原时问及活动度。常用肝素、香豆素类。肝素12500－25000单位，溶于5％葡萄糖液500－l000毫升，缓慢静滴，通常每分钟15—20滴。24—36小时达应起的作用后，视病情掌握使用。香豆素类同时口服，第1日200—300毫克，以后每日维持50－100毫克，治疗天数依病情而定。 近几年有人以血液稀释疗法(即放出适量静脉血)治疗脑血栓形成，有—定效果。根据病人体重、血压、红细胞压积，确定释出血量，一般在200－400毫升，输入706代血浆或低分子右旋糖酐500毫升。 (3)浴血栓疗法：常用链激酶、尿激酶溶解血栓。用国产尿激酶2万单位加入10％葡萄糖液500毫升中静滴，每分钟50滴，每日1次，l0天为l疗程。 曾有人采用尿激酶颈动脉给药治疗脑梗塞，有一定疗效。—般在发病后24小时之内应用。取尿激酶2万单位加人生理盐水l00毫升中，颈动脉加压滴人，每分钟15—2O滴，1—3次治疗即可。 还有用蝮蛇抗栓酶颈动脉内给药的方法，也取得了较好效果。 溶栓疗法，无论是静脉给药还是动脉给药，都需要严格掌握适应证和用药时机。一般认为，溶栓药物应早期使用(脑血栓发病l天内，血栓富含水分，易溶解)，见效快、疗程短。溶栓和抗凝疗法一样，要密切注意出血倾向，需在医院经医生掌握使用。 4）防治脑水肿：临床上目前最常用的药物有三大类，即高涌液、利尿剂及自由基清除剂。 高渗液能起到高渗利尿脱水作用，常用甘露醇和甘油。 ①20%甘露醇在减轻脑水肿、降低鼎内压方面作用快，效果显著，且有清除自由基的作用，如毒性最强的（OH）自由基，从而保护脑细胞。有人认为，甘露醇能降低全血粘度，减少血管阻力，提高脑灌注量，改善脑循环。②甘油的优点是：作用持续时间长，反跳作用甚微，甘油可作为能量被利用，能改善钠泵功能，有利于细胞毒性脑水肿的消除；促代谢而改善脑功能；渗透压性利尿作用较小，肾损害较轻。 利尿剂也有脱水、降鼎压作用，尤其适用于伴有心功能不良者。常用的药物有安体舒通、速尿、利尿酸等。 缺氧后产生的自由基连锁反应，可使细胞膜发生过氧化损害，从而导致脑水肿和微循障碍，所以应清除自由基。常用的药物如地塞米松（或强的松）、巴比妥类、维生素E、维生素C，氯丙嗪、甘露醇和过氧化物歧化酶（SOD）等。地塞米松具有稳定细胞膜和溶酶体膜的作用，抑制花生四酸从细胞膜上释放，从而抑制自由基对脑血管壁的损害，研究中曾发现地塞米松可促进消化道出血，尤其合并新抗凝片时，消化道出血的发生率时显增高。故应慎用。 （5）高压氧治疗：在脑梗塞急性期用高压氧辅助治疗可能有一定效果。治疗是在密闭型加压舱内进行的，吸氧时间总共为90—110分钟，每日1次，10次为1疗程。有人用5%二扪化碳高压混合氧治疗脑梗塞，效果比单纯用氧更好些。尽管高压氧和混合高压氧治疗脑梗塞有些报道有效，但是也有人认为效果并不可靠，所以目前未能广泛开展。 (6)外科手术治疗：选择适应证较严格。其适应证如下：①颈内动脉外段血栓形成，管腔完全闭塞或狭窄程度超过50％以上者，作血栓摘除以及动脉内膜切除术。如果双侧颈内动脉颅外段都有血栓形成，可选择狭窄严重的一侧，先作血栓摘除术，使血流量增加。②颈内动脉血栓形成尚未建立良好的侧校循环者，可作颖浅动脉和大脑中动脉分支吻合术。③大网膜移植术和脑一颞肌瓣覆盖术治疗脑梗塞，通过临床观察，带血管蒂大网膜颅内移植。较游离的网膜移植和颞肌瓣脑表面覆盖效果好。④如已形成脑软化灶，临床有颅高压表现，或有脑疝迹象者，经降颅压药物治疗效果不显著，应迅速手术，清除软化坏死组织，或行颞肌下减压术。⑤颈椎病变压迫推动脉时，可根据具体情况手术治疗。 (7)中医中药治疗，祖国医学对本病的治疗积累了丰富的临床经验。依据病人脉证，判断病情轻重、病位浅深、阴阳偏颇、气皿盛衰、标本兼顾等辨证施治。 (8)针灸治疗：可以疏通经络，调节气血，促进疾病康复。有研究资料表明，针灸可以降低血液粘度，抑制血小板聚集和粘附，抑制红细胞聚集及降低血球压积，达到增加脑血流量，改善脑细胞供氧，促进脑细胞恢复功能。最常用的为体针，根据瘫痪肢体选取穴位，结合补泻手法施术治疗。近些年来，头针被广泛地用于脑血栓的治疗，还有入应用刺络法来治疗脑血栓，均取得了一定的效果。脑血栓若能早期进行针刺治疗，并予以适当瘫胶功能锻炼，效果会更好些。 (9)颅脑超声波治疗：超声波穿透颅骨通过脑实质时，机械振荡波被组织吸收，转化为热能。组织受温热作用后局部血 流增加，血液循环得以改善，有利于缺血区侧枝循环建立。每次治疗20分钟，每天1次，10次为l疗程。没有痛劳，无副作用，可以在康复期选用。 (10)神经活化剂的应用：神经活化剂能改善脑代谢，防止脑坏死、变性，预防梗塞后痴呆。常用的药物有ATP、细胞邑素C、胞二磷胆碱、Y-氨络酸、脑复新等。近年来用活血素等治疗脑梗塞受到重视，究竟哪种药物效果更好尚难肯定。 (ll)调节血压、控制高血胳、高血糖：目的是控制脑卒中的危险因索。血压过高、过低均需予以适当处理。但血压过高时注意不要降压太迅速，以免影响脑血流灌注；血压过低时宜适当给予提高。高血腊增加血液粘度，影响微循环， 应限制脂质摄入和增加消耗，如功能锻炼。可给予降血腊药物，如烟酸肌酵酯、安妥明等。糖耐量低下、是脑血管病的危险因素之一。大多数脑血管病患者急性期糖耐量低下，且发生率有随年龄增加而增高的趋势。高血糖要给予适当的处理。同时如要使用甘露醇、皮质激素时，应特别慎重。 (12)处理神经性内脏综合征，脑梗塞发生后、易并发许多内脏症状，如心电图改变(包括脑源性心肌梗塞）、呼吸节律异常、上消化道出血及顽固性呃逆等，均不同程度地影响着脑梗塞的恢复和预后，应予以处理。 (13）一般支持疗法：脑血栓急性期须卧床休息，加强护理。如有心肺合并症者，必要时吸氧、补液。昏迷病人注意呼吸道通??? 临床应用的活血化瘀，芳香开窍抗粘抗凝类脑血栓中药：有效治疗脑血栓的中药应该具备长效性强，资质明确，治疗机理合理，剂型剂量合理，取材道地，工艺先进等标准，虽然治疗脑血栓，以及心脑血管病的中药品类繁多，但如果仔细甄别比较，能称得上道地取材、现代工艺、独家品种、国家认证、有多年安全服用年限、是临床主要用药、非广告药，如果用这些选药标准去鉴别衡量一种中药的话，那么可选性是非常小的。而做为国家医保甲类中药品种，由吉林华康药业产的天欣泰血栓心脉宁片应该算得上其中的一种，它是我国唯一二次研发成功的脑血栓治疗中药！完全符合现代中药的用药标准和疗效，而且由于剂型剂量合理，拥有国家两个一类新药麝香及体外培育牛黄等原料为组方成份，疗效显著等特点，对脑血栓具有非常明显的二级预防作用。天欣泰血栓心脉宁片除具有活血化瘀芳香开窍等双效疗效外，还具有降脂抗凝，抗压强心，对血液血管有全面治疗的作用，对脑血栓后遗症的治疗尤为有效。所以作为安全高效的中成药物之一，天欣泰血栓心脉宁片无疑是脑血栓患者的用药首选。