5月29日,国家药品监督管理局发布公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语,并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。修订后的说明书,该药的警示语提示其“不良反应包括过敏性休克”,禁忌则明确了“儿童禁用”。
在国家药品监督管理局此次发布的公告中,柴胡注射液的“不良反应”一项增加了八种,包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等。
公告指出,柴胡注射液为处方药,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效果及风险分析。由于该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
综合新华社、《羊城晚报》