药博士：近期，在国家药品抽验中发现，四川省长征药业股份有限公司等13家药品生产企业生产的异烟肼片等16批次药品经检验不符合规定。
13家药品企业16批次药品不符规定
1.四川省长征药业股份有限公司生产、批号为20141103的异烟肼 2.南昌白云药业有限公司生产、批号为20150801的乳酸依沙吖啶溶液 3.甘肃扶正药业科技股份有限公司生产、批号为J150617的茜芷胶囊 4.重庆科瑞制药（集团）有限公司生产、批号为855001的硫糖铝咀嚼片 5.大连天山药业有限公司生产、批号为141101的天麻头痛片 6.钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产、批号为140602的补肾强身胶囊 7.河北万通金牛药业有限公司生产、批号为20140502的小儿咳喘灵颗粒 8.黄石燕舞药业有限公司生产、批号为20150101的小儿咳喘灵颗粒 9.四川大千药业有限公司生产、批号为150302的小儿咳喘灵颗粒 10.天津金虹胜利药业有限公司生产、批号为140602的盐酸麻黄碱滴鼻液 11.天津金虹胜利药业有限公司生产、批号为140603的盐酸麻黄碱滴鼻液 12.重庆青阳药业有限公司生产、批号为140301的五氟利多片 13.重庆青阳药业有限公司生产、批号为150101的五氟利多片 14.山西云鹏制药有限公司生产、批号为A150205的吲哚美辛肠溶片 15.江西保利制药有限公司生产、批号为141101的安胎丸 16.江西保利制药有限公司生产、批号为141102的安胎丸 上述药品不符合规定项目包括含量测定、微生物限度、重量差异、装量差异、装量、性状、有关物质、鉴别等。
不合格药品被召回调查处理
对上述不合格药品，天津、河北、山西、辽宁、吉林、江西、湖北、重庆、四川、甘肃省（市）食品药品监督管理局已要求相关企业停止销售使用、立即召回不合格批次产品。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区、市）食品药品监督管理局对相关企业和单位进一步调查处理。相关情况及时向社会公布。 小贴士： 药品标准中的性状项反映药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。 药品标准中的鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性，不完全代表对该药品化学结构的确证。 药品标准中的含量测定项反映原料及制剂中有效成分的含量。 药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有微生物限度、重量差异、装量差异、装量、有关物质等分项目。 微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 装量差异和重量差异均是反映药物均匀性的指标，前者常见于注射用无菌粉末、胶囊剂、颗粒剂等剂型，后者常见于片剂、栓剂、丸剂等剂型；装量是反映单位容器内药品制剂重量或容量的指标，适用于固体、半固体和液体制剂。 有关物质是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。责任编辑：叶敏