讯(桂林晚报记者邱浩 通讯员潘轶群)10日上午，国家药物临床试验I期研究中心揭牌仪式在桂林医学院举行。今后，该研究中心将为广西以及国内外医药企业提供优质、高效的生物等效性及临床I期研究服务。
据介绍，药物临床I期试验是新药人体试验的起始阶段，是从动物试验过渡到病人大规模应用的一个关键环节。I期临床主要研究药物对人的安全问题而非疗效问题，试验一般在志愿者身上进行，一般包括耐受性研究、药代动力学研究。
桂林医学院建成的国家药物临床试验I期研究中心面积800平方米，设有4个观察室、32张床。为满足药物Ⅰ期临床试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集及处理等操作，该中心设置了接待室、活动室、检查室、护士站、抢救室、药物储存室、生物样本处理室等。
目前，该中心正在积极推进信息化建设工作，使用电子数据信息系统进行志愿者筛查、人员管理、项目管理、志愿者管理、样本管理和设备管理等，使试验更加规范、高效。