讯(桂林晚报记者支荣 通讯员林益慧)记者昨日从市食品药品监督管理局获悉，在为期近一个月的角膜塑形用硬性透气接触镜专项检查中发现不少不规范行为。截至4月6日，共有41家企业被限期整改，5家违法违规企业被依法查处。
据了解，角膜塑形用硬性透气接触镜(俗称OK镜)是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正，达到提高视力目的的高风险的第三类医疗器械。通俗地说，它跟隐形眼镜样子差不多，但这个是晚上放入眼睛角膜前部，用来对近视进行矫治的医疗器械，近来使用率日渐提高。为进一步规范我市角膜接触镜经营企业经营行为，从“3·15”期间到4月26日，市食药监局开展专项检查行动。
本次专项检查中，共检查市辖区内经营企业80家，其中角膜接触镜经营企业55家，其它眼镜经营企业25家。
市食品药品监督管理局有关负责人介绍说，通过此次专项检查，执法人员发现，部分经营企业存在着对《医疗器械经营质量管理规范》执行不到位、验收流程不规范、产品缺少说明书等问题。针对检查中发现的问题，市食药监部门依法对41家企业下达限期整改通知书，对5家违法违规企业进行查处，并立案5起，其中给予警告2起，主要存在问题有医疗器械经营企业未建立并执行医疗器械进货查验、销售记录制度等，3起正处于案件调查处理阶段，主要涉嫌存在问题有未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
市食品药品监督管理局相关负责人表示，下一步将紧盯相关企业的限期整改落实情况，整改不到位甚至不整改的，将依法严肃查处。同时，将继续加大对医疗器械经营企业的监督检查力度，切实加强医疗器械经营质量监管，保障医疗器械的质量安全。督促经营者确立诚信经营、守法经营理念，提高医疗器械经营者的安全主体责任意识。市民若发现有违反相关法律法规的经营行为，可以通过拨打12331进行投诉举报。