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中成药应由依法取得什么资格的企业生产?

中成药应由依法取得什么 自个儿企业生产 ?

这个问题答案是这样的,如果是想生产中成药 必须要经过 药监部门儿 审核批准 并颁发的《药品生产许可证》才能生产 而且还要经过药监部门审核验收并颁发gmp认证证书 另外,还要到市场监督部门儿办理工商营业执照

中成药包装相关规定?

中药材包装材料应当符合国家相关标准和中药材特点,禁止使用包装化肥、农药等二次利用的包装袋。毒性、按麻醉药品管理的中药材等需特殊管理的中药材应当使用有专门标记的特殊包装。

中药材南包装方法应当不影响中药材质量,鼓励采用现代包装方法、工具。

中药材包装袋上应当有清晰标识,不易脱落或损坏;标示内容包括品名、批号、规格、产地、数量或重量、采收时间、生产单位等信息。

办理中成药产品执行标准在哪办理?

1.根据卫药发(1994)第30号文“1996年完成药学审查和部颁标准的颁布工作”和卫药字(90)第7号文“对治疗性中成药在1996年以后将全部实行国家药品标准原则的做法”的要求,请各地和药典会加快部颁标准的起草和审核工作,以使中成药品种由地方标准过渡到国家标准顺利进行。2.为保证国家药品标准的统一性和严肃性,凡收载为国家标准的品种,其质量标准的内容和项目均不得擅自更改。如在实践中认为确需改动的必须报卫生部批准。3.凡国家已颁布的中药品种质量标准,任何单位和个人必须坚决执行,同时原质量标准废止。如发现不按国标生产,或在流通和使用时发现与国标不符的药品,一律按《药品管理法》有关规定以劣药论处。4.按照一个药品只有一个标准、低标准向高标准靠拢的择优原则,同一品种质量标准不同的均由药典会协调审核制定统一标准后,由卫生部颁布执行。5.按照中成药整顿部署,为保证部颁标准的全面审核,每个品种都必须进行医学、药学审查,若只经过医学审查而未经药学审查的品种,不得列为部颁标准。6.为加强中药管理,凡要进行剂型改革、改变给药途径,增加功能主治或列入国家基本药物目录或申请中药品种保护的药品,必须是有国家药品标准的品种。

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