颗粒不是浓缩的,汤药可以浓缩成膏剂, 你说的颗粒应该是冲剂。这个东西必须有专业的机器,而且也是用药粉和湿性混合物 当底料的。颗粒制作机是以机械传动,在摩擦力的作用下,滚筒自转,粉状物料在旋转滚筒的正、反旋转作用下从筛网孔中排出,送出机外。调节筛网的紧松与滚筒的转速,可在一定程度上控制颗粒的粒度与密度。答案满意记的采纳给好评、原创 ,你的采纳是我的前进的动力
中药制成散制服用
该炒的炒,该炙的炙。你可以打成粉买一个空的胶囊放在里面吃。这样没有那么难吃了。或直接做成丸子
医院自制药怎么备案?
医院自制药,必须报当地人民政府主管卫生与健康行政部门批准后,再向省、自治区、直辖市的药品监督管理局申请报批,获取《医疗机构制剂许可证》。
自制剂必须符合国家药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂生产质量规范》的要求,发证机构审核批准件内,载有所制剂的药品名称、规格、剂型。
医院自制的药应该有国家医药公司鉴定以后才可以备案。
中药生产许可证办理流程?
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
