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处方点评标准及细则

法律分析:处方点评是根据相关法规、技术规范要求,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进,促进临床合理用药。

法律依据:《卫生部关于印发的通知》 第三条 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范,建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度,开展处方点评工作,并在实践工作中不断完善。其他各级各类医疗机构的处方点评工作,参照本规范执行。

中药饮片质量标准有哪四种?

中药的质量标准

1.中药质量标准中药材和中药饮片质量标准:品名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏

中成药质量标准:品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏

2.分析方法的验证:

准确度:回收率(%) 包括测定方法和数据要求

精密度:重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)

专属性:包括鉴别试验、含量测定和限量检查,采用的方法能正确测出被检成分。

检测限:被测物质能被检出的最低量,直观法、信噪比法、数据要求。

定量限:被测成分能被定量测定的最低量。

线性:在设计范围内,测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系

范围:达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

耐用性:测定条件有小的变动使,测定结果不受影响的承受程度。

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