中药饮片生产工艺规程内容包括：名称，类型、规格，炮制用辅料，炮制工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项，工序收率的计算方法，物料消耗定额，包装规格及要求，有效期等。
中药干膏和浸膏的区别？中药干膏的成型工艺流程
中药经水煎后浓缩至一定浓度分别为流浸膏、浸膏；若将浸膏干燥就是干浸膏了。
发酵中药的发酵方法？
主要的方法是把中药和乳酸菌为主的微生物同罐进行发酵，对中药实施乳酸浸提和升温提取两种工艺，然后进行提取的方法。原理是 利用特制发酵罐，将中药微粉与菌种放入，让其进行发酵，利用中草药及活性有益菌的共同作用，在预防禽流感、猪高热病等流行病中起到重要作用。
中药生产厂的工艺布局有什么要求规范吗？
SICOLAB整理工艺布局一、工艺布局应满足生产工艺流程，以及有关消防、安全、职业卫生、节能等的要求，并应根据工艺设备和管道的安装和维修，以及其他辅助设施等的要求综合确定。二、生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置，并应便于操作、清洗和维修；应合理设计设备进场、起吊的运输路线。三、工艺布局应防止人流和物流的交叉污染，并应符合下列规定：1 人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置，对易造成污染的物料应设置专用出入口；2 人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施；3 生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道；4 辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道。四、中药材前处理布局应符合下列规定：1 中药材前处理布局应设置净选工序；2 应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间；3 物料运输应方便，运输路线应短；4 毒性药材的前处理应设置独立的生产区域，并应设置人员职业健康防护设施；5 中药材的炮制工序宜靠外窗布置；6 应设置通风除尘设施。五、对于参照洁净区管理区域，除应设置生产功能间外，还应设置人员、物料进出通道和工器具、洁具清洗存放等辅助功能间。六、中药材提取的布局应符合下列规定：1 中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间；2 投料区应采取避免交叉污染的措施；3 提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离，并应设置独立的中药渣出口；4 甲、乙类生产区域宜集中布置，并宜布置在厂房的一端，与其他区域应用防爆墙和门斗分隔；5 应利于通风、排风。七、中药材仓库宜与其他仓库分开，中药材仓库应设置养护室，毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库(柜)存放。八、中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域。
GMP的三大目标要素和指导思想
它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查，以防止生产人员带有病菌病毒而污染药品。限制非生产人员进入工作间等。在装备方面，防止粉尘对药品的污染，要有相应的机械设备。操作室专用化。对直接接触药品的机械设备、工具、容器，要选用对药物不发生变化的材质制造，防止机械润滑油对药品的污染。三是保证高质量产品的质量管理体系。在管理方面，质量管理部门独立行使质量管理职责。有计划的合理的质量控制，在适当条件下保存出厂后的产品质量检查留下的样品。在装备方面，操作室和机械设备要合理配备，采用先进的设备及合理的工艺布局。为保证质量管理的实施，配备必要的实验、检验设备和工具等。指导思想：一切药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。扩展资料：GMP认证企业实施验证的原则要求，工艺验证有如下具体要求：1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证；2、采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性；使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品。3、生产工艺的重大变更都必须经过验证；遵循对验证的原则要求，企业一般可将以下各条作为本企业的标准。1、必须制订验证总计划，并按计划实施验证；2、有完整的验证文件，并经过批准是质量管理部门决定产品是否准予投放市场的先决条件。3、必须根据有关法规及用户的要求建立验证合格的标准，标准应当量化，应当以量化的标准来评估验证的结果。4、验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案应经质量管理部门批准后方可实施。5、系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表应根据批准的安装确认方案进行确认。6、必须根据批准的运行确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行运行确认，运行确认应当有运行时间的要求，运行确认的结果应由质量管理部门审核并批准。7、必须根据批准的性能确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行确认。性能确认应当在常规生产的环境条件下进行。8、除特殊情况，质量管理部门有权作例外处理外，产品验证的批号不得少于3个，所生产产品必须符合验证方案中规定的合格标准，此外，产品验证所用的系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表均必须有适当的验证文件。9、定期进行预防性维修及校正/校验并有相应记录是进行验证的重要条件，厂房、设施及各种系统的竣工图应当准确并及时更新。10、应规定验证文件的保存期限，除符合保存期的要求外，验证文档还应符合安全可靠及具有可追溯性的要求。11、系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表均须有批准的操作规程，人员须经适当培训。12、与产品相接触的系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表及与此相关的显示、控制或记录用的计算机，均应列入清洁验证方案进行验证。13、原辅包装材料、半成品及成品的定量试验方法必须经过验证。14、已验证系统需作必要变更时，均需由负责再验证的有关人员仔细审核，与变更相关并具有可追溯性的变更审查及批准文件，均应归档。15、关键系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表均应定期监控、检查/校正或试验，以确保其处于已验证过的状态。参考资料：搜狗百科-GMP
