实施GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计出来的，而不是检验出来的，为了贯彻这个中心思想，必须要做到：⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商，坚持对供应商的质量评估。⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。⑶厂房生产要求合理布局，避免污染与交叉污染，达到规定的洁净要求。⑷制药设备合理配置，尽可能采用先进设备和智能化设备淘汰生产中易造成污染与交叉污染的设备与设施。⑸一切工作文件化。真正使文件成为企业的“法律”，反对抄袭、照搬硬套和执行文件坡走过场或视文件为装饰品。⑹规范各种操作⑺质量管理严格要求。实行三级质量管理体系，完善质量评估制度，监督制度和报告制度，不断提高药品标准水平。⑻验证工作科学化。⑼人员培训制度化。⑽卫生工作经常化。⑾完善售后服务，及时报告药品重大质量事故与不良反应，使药品质量处于严密的监督控制之中，防患于未然。

中成药和中药是什么关系？

中成药：临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。 中药：在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等。也就是说中成药是中药中经过国家相关部门鉴定认证、批准生成的中药，中成药只是中药中的一部分了...

中药注射剂如何用才安全？

药品能治病但也可能引发有害反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文缩写为ADR）。根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应可分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。 适用于治疗慢性肾功能衰竭的肾康注射液，不良反应包括在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。本次肾康注射剂出现多例热源反应是因为药品质量存在问题，属于药品不良事件，并非药品不良反应。 近年来，鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液等多个品种的中药注射剂，均因存在严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。这与临床使用量增多、药品质量问题等有关，同时也与超剂量、超疗程、不合理配伍等不合理使用有关。为保障医疗安全和患者用药安全，为了合理用好中药注射剂，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局于2008年12月发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。 医护人员要按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全；医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件）的监测和报告工作。医生要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现不良反应的患者要及时救治，并按照规定报告。