《中药炮制学》名词解释:
金世元等编。江苏科学技术出版社1988年12月版。31万字。分2部分,并有附篇。总论包括3章,叙述中药炮制的有关基本理论、基本知识和基本技能,即绪言、中药炮制的目的及对药物的影响、中药炮制法的分类及辅料;各论包括9章,采取炮制方法与辅料相结合的分类方法,较系统地叙述195种中药的来源、处方用名、炮制方法、成品性状、功能主治、炮制作用等内容,即净选加工、切制饮片、炒法、灸法、煅法、蒸煮燀法、复制法、发酵发芽法、其他制法。附篇为实验指导、药物索引、教学大纲(草案)。收入“全国中等中医药学校教材系列”。
中药炮制学是研究中药炮制理论,工艺,规格.质量标准,历史沿革及其发展方向的一门学科.中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。 中药炮制学是一个古老而又年轻的学科,是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。
中药生产厂的工艺布局有什么要求规范吗?
SICOLAB整理工艺布局一、工艺布局应满足生产工艺流程,以及有关消防、安全、职业卫生、节能等的要求,并应根据工艺设备和管道的安装和维修,以及其他辅助设施等的要求综合确定。二、生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置,并应便于操作、清洗和维修;应合理设计设备进场、起吊的运输路线。三、工艺布局应防止人流和物流的交叉污染,并应符合下列规定:1 人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置,对易造成污染的物料应设置专用出入口;2 人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施;3 生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道;4 辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道。四、中药材前处理布局应符合下列规定:1 中药材前处理布局应设置净选工序;2 应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间;3 物料运输应方便,运输路线应短;4 毒性药材的前处理应设置独立的生产区域,并应设置人员职业健康防护设施;5 中药材的炮制工序宜靠外窗布置;6 应设置通风除尘设施。五、对于参照洁净区管理区域,除应设置生产功能间外,还应设置人员、物料进出通道和工器具、洁具清洗存放等辅助功能间。六、中药材提取的布局应符合下列规定:1 中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间;2 投料区应采取避免交叉污染的措施;3 提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离,并应设置独立的中药渣出口;4 甲、乙类生产区域宜集中布置,并宜布置在厂房的一端,与其他区域应用防爆墙和门斗分隔;5 应利于通风、排风。七、中药材仓库宜与其他仓库分开,中药材仓库应设置养护室,毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库(柜)存放。八、中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域。
关于中成药生产
有要方还不可以生产。你用的药方以及你使用的工艺必须是国家认可的,做出来的产品还必须通过相应的安全测试,例如药物动力学检测,药效评价,最重要的是要有成文的临床实验报告。产房也必须达到相应的生产要求。生产一种药至少需要生产许可证,GMP认证,临床实验报告,卫生部药品生产许可,相关药品的卫生部批文。要把中药方变成成品药是很麻烦的,不是说有药方就可以的。临床试验最麻烦。
