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对照药材薄层作用(中药薄层鉴别是什么意思)

中药薄层鉴别是什么意思中国药典的三个特点分别是一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制。并规定眼用制剂按无菌制剂要求,明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求,对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。在有效性和质量可控性方面,除新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量均匀度等检查项目。2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。二、中药标准整体水平全面提升(一)中药收载品种数量大幅度提高新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差,尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。(二)中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中,口服酊剂增订甲醇限量检查,橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等。在附录检测方法中,新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和限度与国际一致。在正文标准中全面禁用苯作为溶剂;对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留;对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片,采用高效液相色谱法(HPLC)等更先进、更精确的方法加以限量检查。三是在重金属和有害元素控制方面,新版药典采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量;对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。(三)解决了中药饮片标准的问题。2010年版《中国药典》的一个主要特点就是,大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量,保证中医临床用药的安全有效,推动中药饮片产业健康发展,将起到积极的作用。(四)大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。三、现代分析技术广泛应用扩 大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等,以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外,品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点,建立能反映中药整体特性的方法,将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中,以保证质量的稳定均一。药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法;红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大;总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中;气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定,采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。中药薄层色谱鉴别一:我们的薄层板制备,我们大家是要将1份的固定相和我们3份的水,在研钵中顺时针研磨和混合。二:薄层板的活化,就是硅胶板在105-110℃烘上大概是30分钟的时间,而氧化铝板是150-160℃的。三:就是点样,我们的点样的方式就是我们就分为手动点样和自动点样,我们大家在手动点样的主要器具就为微量毛细管。四:就是展开,我们大家在展开剂的配制,就是配制展开剂的时候,我们要去严格的控制其比例的准确度。中药制剂的薄层鉴别申报条件参照职业技能鉴定申报条件及相关规定。鉴定方式五级(初级)、四级(中级)中药调剂员采用非一体化的鉴定模式,分为理论知识考试和技能操作考核,考核成绩实行百分制,理论知识和技能操作的考核成绩各达60分为合格。三级(高级)中药调剂员采用一体化的鉴定模式,分为中药鉴别、中药调剂、用药指导和经营管理四个模块,考核成绩实行百分制,各模块的考核成绩各达60分为合格。鉴定场所设备场所、设施、设备、工具鉴定场所:中药配方的场地、中药鉴别的场地、中药检测的场地、临方炮制和临方制剂的场地、用药指导和中药处方审核的场地(模拟药店)。设备:计时钟、药斗(二格)、匾、筛、显微镜(带电光源)、烘箱(不锈钢内胆)、分析天平(万分子一)、电阻炉、干燥器、称量瓶、减压干燥箱、水浴锅、电炉、临方炮制炉子(加热设备)薄层色普扫描仪。材料:中药材、中药饮片、包药纸、常用化学试剂、中药对照品(标准品)、临方炮制各种辅料。工具:不锈钢盛药盘、不锈钢盛药缸、戥秤、盛药盘、冲筒、常用化学分析器皿、临方炮制炒具、电子秤、算盘、计算机、计算器、国家药典。设施:鉴定用桌(台)、饮片斗架(百眼橱)、配方操作台、考评员校对评分台、算方操作台。 中药薄层色谱鉴别需要注意哪些方面一:我们的薄层板制备,我们大家是要将1份的固定相和我们3份的水,在研钵中顺时针研磨和混合。二:薄层板的活化,就是硅胶板在105-110℃烘上大概是30分钟的时间,而氧化铝板是150-160℃的。三:就是点样,我们的点样的方式就是我们就分为手动点样和自动点样,我们大家在手动点样的主要器具就为微量毛细管。四:就是展开,我们大家在展开剂的配制,就是配制展开剂的时候,我们要去严格的控制其比例的准确度。中药薄层鉴别是什么意思啊薄层灰是,每天大自然的灰土,灰尘,走路带来带去,刮风,等带的灰杂物。中药薄层鉴别原理《中国药典》的沿革新中国成立后发行的第一部药典是《中国药典》1953年版,共收载药品531种,其中有化学药、植物药与油脂类药、动物药、抗生素、生物制品以及制剂等。1965年1月26日,卫生部颁布了《中国药典》1963年版。该版药典分一、二两部。一部收载常用的中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品及其制剂。两部各有凡例和附录。一部记载药品的“功能与主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。第三版《中国药典》于1979年10月4日颁布,为《中国药典》1977年版,自1980年1月1日起执行。该版药典仍分为两部,一部收载中草药(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂和成方制剂(包括少数民族药成方),二部收载化学药品、生物制品等。《中国药典》l985年版自1986年4月1日起执行。该版药典一部仍收载中药材、植物油脂,以及单味制剂和中药成方制剂等,二部收载化学药品、生物制品等。与此版药典相配套,第一部英文版的《中国药典》l985年版在1988年10月编纂出版,同年还出版了药典二部注释选编。《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行。该版《中国药典》也分为两部,收载了l751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》(1990年版本)另行出版。与该版药典相配套,《中国药典》1990年版二部注释和一部注释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》以及《中国药品通用名称》等先后编制出版。《中国药典》1990年版的英文版亦于1993年7月出版发行。《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是,该版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称,不再列副名;药品外文名称取消了拉丁名,改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦出版发行。中药材薄层鉴别图谱电子版TLC一般是用对照样或者标准品和需要鉴别的样品一起走一张薄层色谱图,对照特征谱带是否一致,HPLC鉴别一般采用指纹图谱,与标准物或者对照样的指纹图谱一致或者说相似度非常高应该就是真的,GC的鉴别方法和HPLC类似,但GC出现保留时间一致但实际不是同一物质的概率会大些,可以采用GC-MS进行定性分析更加可靠。

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